今日，Alentis Therapeutics ("Alentis") 宣布了 ALE.F02 靶向 Claudin-1(CLDN1) 的首次人體一期臨床研究在多次劑量遞增 (MAD) 階段取得的進(jìn)展。作為一家臨床階段生物科技公司，Alentis 致力于針對(duì)器官纖維化和 CLDN1+ 腫瘤研發(fā)突破性治療方案。

該試驗(yàn)招募了 24 名受試者：其中 18 名受試者接受了活性藥物治療，另外 6 名接受了三種劑量水平的安慰劑。這些受試者每?jī)芍芙o藥一次。

Alentis 的首席醫(yī)療官 Luigi Manenti 博士表示:“這項(xiàng)研究首次靶向人類(lèi) CLDN1。 ALE.F02 在多種劑量水平下呈現(xiàn)良好的安全性和耐受性，未發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事件，也未出現(xiàn)劑量延遲或減少。” Manenti 博士補(bǔ)充道，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)了所需的暴露量，即達(dá)到了細(xì)胞外重塑所需的濃度。

談到藥效學(xué)， Manenti 博士稱(chēng)：“我們不僅證實(shí)了去年 6 月在單次劑量遞增 (SAD) 研究中觀察到的有關(guān)靶向生物活性的證據(jù)，并且，在此次試驗(yàn)的 MAD 階段中我們獲取了更多相關(guān)證據(jù)。”

“我們針對(duì) SAD 和 MAD 研究所設(shè)定的目標(biāo)均已得到實(shí)現(xiàn)�！盇lentis Therapeutics 的首席執(zhí)行官 Roberto Iacone 博士表示，“該試驗(yàn)取得的成功證實(shí)了 Claudin-1 可充當(dāng)安全的靶點(diǎn)。ALE.F02 不僅安全，且耐受性高， Alentis 可借此推進(jìn)平臺(tái)以及適應(yīng)癥的擴(kuò)展研究。今年我們將開(kāi)展首例患者肝臟和腎臟研究，這將使我們?cè)谕七M(jìn)下一階段進(jìn)程時(shí)處于有利地位�！�

關(guān)于 Alentis Therapeutics

作為專(zhuān)攻 Claudin-1(CLDN1) 的臨床階段生物技術(shù)公司，Alentis Therapeutics 專(zhuān)注于針對(duì) CLDN1+ 腫瘤和器官纖維化研發(fā)突破性治療方案。 Alentis 正開(kāi)創(chuàng)性地探索全新方法，旨在以 CLDN1 為靶點(diǎn)來(lái)改變和逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展的過(guò)程。CLDN1 是一種以往從未得到開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)，在具有免疫逃避特性的腫瘤疾病和多器官纖維化疾病的病理學(xué)研究中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

Alentis 是唯一一家針對(duì) CLDN1 實(shí)體癌癥和纖維化開(kāi)發(fā)潛在治療方案的公司。該公司成立于 2019 年，斯特拉斯堡大學(xué) Thomas Baumert MD 教授的實(shí)驗(yàn)室和法國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所(Inserm)的開(kāi)創(chuàng)性研究為之提供技術(shù)基礎(chǔ)。其總部位于瑞士巴塞爾的生物制藥科技中心，在法國(guó)斯特拉斯堡設(shè)有研發(fā)子公司，在美國(guó)設(shè)有臨床運(yùn)營(yíng)部。