在增長型產品和上市產品的推動下，全年報告收入增長12.8%；按固定匯率計算，核心收入增長3.5%；列報每股收益增長38.8%
實現核心營業(yè)利潤11,884億日元——在公司歷史上首次超過1萬億日元
盡管冠狀病毒疫苗失去獨家代理權且預期下降，但2023財年核心營業(yè)利潤預計仍將超過1萬億日元
2023財年每股股息計劃提高到188日元Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公布了2022財年（截至2023年3月31日）的強勁財務業(yè)績，實現或超越了管理層指引，這主要得益于增長型產品和上市產品的表現。
Takeda總裁兼首席執(zhí)行官Christophe Weber評論道：
“2022財年是Takeda的另一個強勁之年，表明我們成功地執(zhí)行業(yè)務戰(zhàn)略，并在創(chuàng)新管線方面取得進展——使我們能夠向患者提供真正的變革性療法。一些重要的管線里程碑包括登革熱疫苗QDENGA®的首次批準，TAK-755和fazirsiran的積極后期數據，以及收購免疫介導性疾病療法TAK-279。
“我們已經更新了資本分配政策，以反映我們的去杠桿化進展和我們針對增長和股東回報的新階段而進行的投資。我們采取了每年增加或維持股息的漸進式股息政策，在2023財政年度，我們打算提高股息以突出對我們未來增長狀況的信心。
“雖然我們預計2023財年將面臨仿制藥入市和冠狀病毒疫苗需求下降的暫時性阻力，但我們有信心，我們的增長型產品和上市產品的強勁勢頭將在短期內恢復公司增長。我們將繼續(xù)通過對研發(fā)、數據和技術的投資來加強公司的長期競爭力，以履行為人們帶來更好的健康、為世界帶來更光明未來的使命�！�
Takeda首席財務官Costa Saroukos評論道：
“我很高興地宣布，Takeda在2022財年實現或超越了管理層指引，并創(chuàng)下了近1.2萬億日元的核心營業(yè)利潤。我們的營業(yè)收入和利潤表現受增長型產品和上市產品所推動，按固定匯率計算，增長了19%。
“強有力的財務紀律和自由現金流使我們能夠在投資于增長的同時迅速去杠桿化。因此，我們預計將執(zhí)行15年來的首次派息增加，從每股180日元增至188日元。
“我們對2023財年的展望反映了預期的仿制藥影響和冠狀病毒疫苗貢獻減少的挑戰(zhàn)，但我們仍然預計核心營業(yè)利潤將超過1萬億日元。我們預測的列報每股收益增長率也受到一次性項目的影響，這并不反映我們的核心業(yè)務勢頭。我們對未來的增長前景仍然充滿信心，我們計劃中的增加派息也突出了這種信心�！�
財務摘要
截至2023年3月31日的2022財年業(yè)績
（單位：十億日元，
百分比
和每股
金額除外）
列報
核心(c)
（非國際財務報告準則）(a)
2022財年
對比前一年
（實際%變化）
2022財年
對比前一年
（實際%變化）
對比前一年
（按恒定匯率計算%變化(d)）
收入
4,027.5
+12.8%
4,027.5
+17.7%
+3.5%
運營利潤
490.5
+6.4%
1,188.4
+24.4%
+9.1%
利潤率
12.2%
-0.7pp
29.5%
+1.6pp
凈利潤
317.0
+37.8%
866.4
+30.5%
+13.1%
每股收益（日元）
204
+38.8%
558
+31.5%
+13.9%
運營現金流
977.2
-13.0%
自由現金流
（非國際財務報告準則）(a)(b)
446.2
-52.7%
(a) 有關Takeda的某些非國際財務報告準則的更多信息發(fā)布在Takeda的投資者關系網站：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。
(b) 我們將自由現金流定義為來自經營活動的現金流，減去收購財產、廠房和設備 (“PP&E”)、無形資產和投資，以及去除任何其他不能供Takeda當前業(yè)務與或一般業(yè)務使用的現金，并加上出售PP&E以及出售投資和業(yè)務的收益，扣除剝離的現金和現金等價物。
(c) 核心業(yè)績調整了我們根據國際財務報告準則計算和呈現的列報業(yè)績，以剔除與Takeda核心業(yè)務無關項目的影響，例如，在適用于每個細列項目的范圍內，非經常性項目、采購會計影響和交易相關成本，以及無形資產和其他經營收入和支出的攤銷和減值。
(d) 恒定匯率(CER)的變化通過使用上一財政年度同期的相應匯率轉換當前期間的報告或核心結果，消除了同比比較中外匯匯率的影響。
五個主要業(yè)務領域的商業(yè)進展
2022財年Takeda的主要業(yè)務領域的增長得益于增長型產品和上市產品1的驅動，其列報收入為15,948億日元，按固定匯率計算，相當于取得了19%的增長。
· 胃腸病：列報收入為10,945億日元，按恒定匯率計算增長8.7%，這得益于ENTYVIO®（用于治療潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)）的推動。該產品通過持續(xù)推出皮下制劑而不斷擴大市場份額，并在美國成為治療炎癥性腸病的第一大生物制劑（包括UC和CD，由季度市場份額數據作為支撐，更好地解釋了用藥計劃的差異）。
· 罕見�。毫袌笫杖霝�7234億日元，按恒定匯率計算，增長4.8%。TAKHZYRO®（治療遺傳性血管性水腫）的銷售額按恒定匯率計算增長了25%，主要得益于預防性藥物市場的擴大、持續(xù)的地域擴張和患者的強烈需求。LIVTENCITY®（用于移植后巨細胞病毒感染/疾病）的銷售額為105億日元，受美國市場強勁的發(fā)布勢頭和2022年11月獲得歐盟委員會批準后的地域擴張推動。
· 血漿衍生療法(PDT)免疫：列報收入為6784億日元，按恒定匯率計算實現了15.3%的出色增長。增長的動力來自于免疫球蛋白產品（用于原發(fā)性免疫缺陷、多灶性運動神經病和皮下免疫球蛋白療法）銷售的增加，按恒定匯率計算增長了16%。美國市場增長尤為明顯，在疫情壓力緩解和供應增加的背景下取得了增長。白蛋白產品（主要用于治療低血容量和低白蛋白血癥）按恒定匯率計算增長了19%，這主要是受美國和中國的強勁需求所推動。
· 腫瘤：列報收入為4387億日元。受2022年5月開始在美國上市的多種VELCADE®仿制藥影響，按恒定匯率計算下降了14.4%。除VELCADE外，所有其他收入總額為4100億日元，按恒定匯率計算同比增長5%，主要得益于ADCETRIS®（用于惡性淋巴瘤）在阿根廷、意大利和日本的增長，按恒定匯率計算增長14%。得益于歐洲、中國以及增長和新興市場的強勁需求，ALUNBRIG®（用于非小細胞肺癌）按恒定匯率計算也增長了35%。2022財年，EXKIVITY®在中國獲準用于治療EGFR 20號外顯子插入+非小細胞肺癌，ALUNBRIG和ADCETRIS都被列入中國2022年國家報銷藥物目錄。
· 神經科學：列報收入為6377億日元，按恒定匯率計算增長12.1%，主要得益于美國、歐洲成人多動癥患者對VYVANSE®的需求增加和加拿大成人多動癥患者對VYVANSE/ELVANSE的需求增加。TRINTELLIX的銷售額按恒定匯率計算增長了2%，原因是在日本獲得了強大的市場份額，而美國的市場需求也隨著抗抑郁劑市場的增長而上升。
管線更新
Takeda繼續(xù)發(fā)揮能力，為患者提供新的治療方法，同時利用好其動態(tài)和多樣化管線現有的發(fā)展勢頭。自2022財年第三季度公告以來的更新包括：
· 美國食品藥品管理局(FDA)批準了擴大TAKHZYRO (lanadelumab-flyo)使用范圍的補充生物制劑許可申請(sBLA)，用于預防2至<12歲的兒童患者的HAE發(fā)作。在這次批準之前，唯一被批準的6至<12歲兒童的常規(guī)預防治療方案需要每3至4天給藥一次。2至<6歲的HAE兒童沒有獲得批準的預防治療，因此TAKHZYRO成為該年齡組的第一種預防治療方案。
與本公告有關的其他信息可在此獲得。
· TAK-279是一種高選擇性的每日給藥一次的口服酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制劑，其2b期研究在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出積極的結果。該研究達到了主要和次要終點，33%的患者在最高劑量（30毫克）下，在12周后恢復了皮膚光潔(PASI 100)。大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度。 TAK-279將在2023財政年度推進至銀屑病的3期研究。此外，Takeda預計，TAK-279治療銀屑病關節(jié)炎的2b期研究在2023財年會有初步結果。
與本公告有關的其他信息可在此獲得。
· QDENGA是Takeda的登革熱疫苗，迄今已獲得多項批準，最近于2023年3月獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)的批準，可用于4歲至60歲群體的四種血清型登革熱預防。QDENGA是唯一獲準使用的登革熱疫苗，無論以前是否存在暴露史都可以使用，且接種者不需要進行接種前測試。這項批準標志著QDENGA在拉丁美洲的首次獲批，Takeda 將繼續(xù)在其他登革熱流行國家發(fā)起更多的監(jiān)管申請。
與本公告有關的其他信息可在此獲得。
· ENTYVIO皮下注射液在日本獲得生產和銷售許可，作為對常規(guī)療法反應不充分的中度至重度潰瘍性結腸炎患者的維持性療法。
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· 4期EARNEST研究結果顯示，vedolizumab (ENTYVIO)在治療慢性或復發(fā)性腸袋炎方面具有療效并達到主要終點。與安慰劑相比，vedolizumab患者在第14周和第34周獲得緩解，達到了主要終點。《新英格蘭醫(yī)學雜志》在一篇題為“Vedolizumab治療慢性口腔炎”的文章中發(fā)表了這些數據。
與本公告有關的其他信息可在此獲得。
· 美國FDA已于2023年4月接受審查其重新提交的生物制品許可申請(BLA)。該申請涉及用于成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的維持性治療的ENTYVIO (vedolizumab)研究性皮下注射方案，而這些成人患者已經接受過Entyvio靜脈內注射的誘導療法。
與本公告有關的其他信息可 在此獲得。
其他值得關注的進展
Takeda致力于創(chuàng)造符合我們企業(yè)價值觀的長期價值。在2022財政年度，社會和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的重要里程碑包括：
· 在世界經濟論壇2023年年會上，Takeda簽署了全球健康公平網絡零健康差距承諾書 ，加強了公司對識別全球不公平現象和提供解決方案以解決這些問題的承諾。此外，Takeda繼續(xù)在推進包容性的生態(tài)系統(tǒng)方面取得進展，使每個人都能獲得公平的護理，包括從早期接觸和患者援助計劃到與美國藥物研究和制造商協會(PhRMA)推動臨床試驗多樣性的努力，以及與全球教育技術領導者Discovery Education合作，為學生和教育工作者培養(yǎng)有關健康公平性的思維。
· Takeda的愿望是創(chuàng)造一個鼓勵終身學習和成長心態(tài)的環(huán)境，使我們的員工在Takeda內部和外部都能蓬勃發(fā)展。為了提供面向個人的個性化學習和職業(yè)成長的機會，我們在2022年10月推出了在線學習體驗平臺Bloom LXP，為Takeda的所有學習資源提供統(tǒng)一的接口點。這個平臺自推出以來，已經有超過65%的員工使用。
· 公司還與Enel North America就Seven Cowboy風力項目達成虛擬購電協議，該項目現已投入運營。通過該協議，Takeda 預計每年將創(chuàng)造高達35萬兆瓦時(MWh)的可再生能源和相關積分，占Takeda當前企業(yè)范圍一和范圍二溫室氣體(GHG)排放量的大約20%。根據科學碳目標倡議的企業(yè)凈零標準，該協議也加快了Takeda在2035年前實現其運營層面（范圍1和2）凈零目標的進度，并強調公司致力于提供高標準的環(huán)境領導力的承諾，因為氣候變化和污染都影響患者和人類健康。
