外科機器人領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè)ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布，該公司的頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)ZAP-X® Radiosurgery System在中國獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊批準。

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ZAP-X之前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。該系統(tǒng)在中國北京的中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）完成注冊批準所需臨床試驗，確認了ZAP-X的患者的總體安全性和臨床療效。301醫(yī)院是中國最大的醫(yī)院之一，每天的門診接診量超過2萬例。

ZAP Surgical Systems創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、斯坦福大學(xué)神經(jīng)外科教授John R. Adler博士表示：“經(jīng)過多年的艱苦努力，我們對ZAP-X終于在中國獲得注冊批準感到無比振奮。假以時日，中國將成為ZAP最大的單一市場，這將惠及數(shù)百萬中國的腦部腫瘤患者�！�

憑借其開創(chuàng)性的設(shè)計，ZAP-X系統(tǒng)使用獨特的螺旋式移動技術(shù)，從數(shù)百個獨特角度引導(dǎo)射束，精確地將射線集中在腫瘤目標。這種開創(chuàng)性的方法可支持保護健康的大腦組織和更好的保留患者認知功能的臨床目標。

ZAP-X有自屏蔽技術(shù)、不使用鈷60源，其廣為人知的優(yōu)勢包括免除了建造昂貴的射線屏蔽治療室的費用，以及無需放射源的維護、保障并定期更換。

關(guān)于ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc.設(shè)計和生產(chǎn)頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)ZAP-X® Radiosurgery System。ZAP 由首席執(zhí)行官、斯坦福大學(xué)神經(jīng)外科和放射腫瘤科Dorothy & TK Chan榮譽教授John R. Adler博士于2014年創(chuàng)立。Adler博士還因作為CyberKnife®系統(tǒng)的發(fā)明者和Accuray, Inc.的創(chuàng)始人而聞名業(yè)界。ZAP-X平臺采用獨特的自屏蔽結(jié)構(gòu)設(shè)計，通常無需昂貴的屏蔽治療室。ZAP-X還利用現(xiàn)代直線加速器，無需使用鈷60放射源。如需了解更多信息，請訪問ZAP Surgical。

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Mark Arnold, ZAP Surgical Systems, Inc.

高級營銷副總裁

+1 650 492 7797轉(zhuǎn)101

電郵：info@zapsurgical.com

ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平臺。ZAP-X治療套件圖片由歐洲慕尼黑放射外科中心提供。（圖示：美國商業(yè)資訊）

ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery®平臺。ZAP-X治療套件圖片由歐洲慕尼黑放射外科中心提供。（圖示：美國商業(yè)資訊）