新一代經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)(TMVR)技術(shù)的開創(chuàng)者ReValve Solutions Inc. (ReValve)宣布其Palmetto系統(tǒng)成功治愈了一位患有心力衰竭并遭遇多次手術(shù)旁路移植失敗且患有嚴(yán)重二尖瓣反流(MR 4+)的81歲男性患者。
這一例新一代TMVR手術(shù)于2023年10月11日在巴拿馬國巴拿馬城的Punta Pacifica醫(yī)院進(jìn)行,由介入心臟病專家Charles Davidson博士(西北紀(jì)念醫(yī)院Bluhm心血管研究所醫(yī)學(xué)主任)、Temistocles Diaz博士(Punta Pacifica醫(yī)院介入心臟病學(xué)主任)、心血管外科醫(yī)生Douglas Boyd博士(東卡羅萊納大學(xué)心血管科學(xué)系外科教授暨副主席)和超聲心動圖醫(yī)師Edris Aman博士(加州大學(xué)戴維斯醫(yī)學(xué)中心心血管醫(yī)學(xué)助理臨床教授)聯(lián)手開展。手術(shù)在一小時內(nèi)成功完成,將患者的MR降至痕量。30天后患者情況依然良好,MR為零,且心室功能得以延續(xù)。
ReValve的技術(shù)旨在取代二尖瓣,同時保留心臟左心室的自然基礎(chǔ)功能。ReValve Solutions創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Julie Logan Sands表示:“我們的TMVR方法獨一無二,因為我們結(jié)合了心臟的自然運動,不同于第一代技術(shù),需要心臟在堅硬的植入物周圍工作。我們的靈活性和四點安全系統(tǒng)具有專利LVOT,并在整個恢復(fù)過程中保持左心室功能。在第一代技術(shù)中,Neo-LVOT和左室功能障礙的許多問題都沒有被完全理解或預(yù)料到。ReValve首創(chuàng)的TMVR經(jīng)過深思熟慮而設(shè)計,旨在擴大二尖瓣疾病患者的可治療范圍!
Davidson醫(yī)生表示:“手術(shù)過程簡單明了,尖瓣和輸送系統(tǒng)都按照設(shè)計運行。小葉固定與低輪廓尖瓣框架有助于避免LVOT阻塞,這曾是幾種TMVR技術(shù)的重大局限。這是人類首次將經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)擴展到更大的人群中,這非常令人鼓舞的!
Diaz醫(yī)生表示:“ReValve系統(tǒng)是一項很有前途的技術(shù);颊吡⒓椿謴(fù),左心室功能保存良好。第二天早上,病人說他準(zhǔn)備好再次唱歌了,我們沒有比這更好的結(jié)果了!
關(guān)于 ReValve Solutions
Palmetto系統(tǒng)是一款完整的二尖瓣置換系統(tǒng),通過經(jīng)股動脈-經(jīng)中隔手術(shù)放置。該系統(tǒng)的設(shè)計旨在避免對左心室流出道造成任何干擾,并且如果需要,可以在將來更換瓣膜,而不影響孔口面積。為醫(yī)生和患者保留選擇權(quán)是結(jié)構(gòu)性心臟治療解決方案不可或缺的組成部分。ReValve僅是一款研究性裝置,不可用于銷售。