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Fujirebio推出備受期待、僅供研究使用(RUO)的全自動(dòng)Lumipulse® G pTau 217血漿測定,擴(kuò)展了阿爾茨海默病檢測菜單
來源: 文傳商訊  2023-12-25
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H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今天宣布推出用于全自動(dòng)LUMIPULSE G免疫測定系統(tǒng)的Lumipulse G pTau 217血漿測定。這種化學(xué)發(fā)光酶免疫測定(CLEIA)測定可在短短35分鐘內(nèi)定量檢測人K2EDTA血漿中在蘇氨酸217位點(diǎn)磷酸化的Tau蛋白(pTau 217)。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼首席執(zhí)行官Goki Ishikawa表示:“在我們的全自動(dòng)LUMIPULSE平臺(tái)上推出pTau 217血漿測定是Fujirebio為全球?qū)嶒?yàn)室和臨床醫(yī)生提供新穎、創(chuàng)新的神經(jīng)退行性疾病生物標(biāo)記物所邁出的重要一步。人們對(duì)這種新的生物標(biāo)記物寄予厚望,研究人員和臨床研究專業(yè)人員現(xiàn)在可以在一個(gè)平臺(tái)上研究它的臨床效用,該平臺(tái)具有所需的通量,符合監(jiān)管要求,支持未來可能的常規(guī)使用!

關(guān)于pTau 217

目前的研究表明,血漿pTau(包括pTau 217)是通過CSF1或PET2確定的淀粉樣蛋白狀態(tài)的預(yù)測因子,因此能夠區(qū)分阿爾茨海默病(AD)和非AD神經(jīng)退行性疾病3,4并預(yù)測AD的進(jìn)展。5,6血漿pTau等基于血液的生物標(biāo)志物有可能被用作臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)或用于評(píng)估目標(biāo)參與度和治療效果,并可進(jìn)一步推動(dòng)AD及相關(guān)疾病領(lǐng)域疾病修正療法的開發(fā)和實(shí)施。7這種測定方法旨在專門測量人體血漿中蘇氨酸217位點(diǎn)的磷酸化。

關(guān)于Fujirebio

Fujirebio是H.U. Group Holdings Inc.的子公司,是高質(zhì)量體外診斷(IVD)檢測領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。該公司在構(gòu)思、開發(fā)、生產(chǎn)強(qiáng)大的IVD產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化方面積累了50多年的經(jīng)驗(yàn)。

超過25年前,F(xiàn)ujirebio是首家以Innogenetics品牌開發(fā)和銷售腦脊液生物標(biāo)記物的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的手動(dòng)和全自動(dòng)神經(jīng)退行性疾病測定產(chǎn)品陣容的公司,并一直與世界各地的機(jī)構(gòu)和臨床專家合作,為更早、更簡便、更全面的神經(jīng)退行性疾病診斷工具開發(fā)新的途徑。如需了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.fujirebio.com/alzheimer。

參考文獻(xiàn):

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Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community(血漿磷酸化tau 181和217在社區(qū)中的表現(xiàn)). Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders(血漿磷酸化tau 217鑒別阿爾茨海默病與其他神經(jīng)退行性疾病的準(zhǔn)確性). JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study(血漿磷酸化tau 217和磷酸化 tau 181作為阿爾茨海默病和額顳葉變性的生物標(biāo)記物:一項(xiàng)回顧性診斷性能研究). Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease(臨床前阿爾茨海默病的血漿磷酸化tau 217). Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers(利用血漿生物標(biāo)志物預(yù)測臨床前阿爾茨海默病的縱向認(rèn)知能力下降). JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications(阿爾茨海默病中的血漿磷酸化tau:走向診斷和治療試驗(yàn)應(yīng)用). Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.


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