Validant集團(tuán)今天宣布進(jìn)行戰(zhàn)略性重新定位,將旗下五家公司聯(lián)合為一個全球性監(jiān)管品牌:ELIQUENT Life Sciences。
ELIQUENT Life Sciences 是對五家全球性監(jiān)管咨詢公司的融合:Validant , Greenleaf Health , DataRevive , Oriel Stat-a-Matrix和 IDEC。這一無與倫比的聯(lián)盟共同具有的能力使其集成解決方案足以應(yīng)對各種監(jiān)管挑戰(zhàn)。ELIQUENT Life Sciences可提供全面的服務(wù),助力制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司從容應(yīng)對復(fù)雜的監(jiān)管環(huán)境。
ELIQUENT Life Sciences公司首席執(zhí)行官Tim Dietlin表示:“ELIQUENT Life Sciences堪稱監(jiān)管領(lǐng)域大咖、行業(yè)專家和技術(shù)專家前所未有的大聯(lián)合。我們的綜合能力為全球生命科學(xué)創(chuàng)新者提供了最佳的前進(jìn)道路。總之,ELIQUENT樹立了卓越監(jiān)管的新標(biāo)準(zhǔn)!
全方位服務(wù)
ELIQUENT團(tuán)隊跨職能開展工作,為全球生命科學(xué)創(chuàng)新者提供獲得和維護(hù)產(chǎn)品授權(quán)所需的解決方案。在數(shù)十年的監(jiān)管和臨床經(jīng)驗的指導(dǎo)下,ELIQUENT的生命科學(xué)專家團(tuán)隊擁有專業(yè)技能,可幫助客戶應(yīng)對各種治療模式,分階段突進(jìn)并入主主要全球市場。
ELIQUENT團(tuán)隊的綜合性成就和雄厚資質(zhì)使其能夠在以下領(lǐng)域提供端到端全方位服務(wù):
監(jiān)管事務(wù)解決方案
從最早的開發(fā)階段到監(jiān)管提交,再到批準(zhǔn)后的支持,ELIQUENT強(qiáng)大的技術(shù)技能與臨床專業(yè)知識相結(jié)合,可指導(dǎo)企業(yè)獲得批準(zhǔn)并應(yīng)對后續(xù)事宜。
藥物警戒和上市后監(jiān)測解決方案
ELIQUENT的定制藥物警戒服務(wù)包括戰(zhàn)略指導(dǎo)和切實的全球支持,使企業(yè)能夠充滿信心地開展運(yùn)營。
質(zhì)量與合規(guī)解決方案
ELIQUENT高度專業(yè)化的合規(guī)專家為企業(yè)量身定制解決方案,為企業(yè)提供一流的戰(zhàn)略支持、技術(shù)指導(dǎo)和基于項目的成果。
補(bǔ)救解決方案
ELIQUENT由受人尊敬的專業(yè)人士組成的團(tuán)隊,以及隨時可部署的全球?qū)<揖W(wǎng)絡(luò),在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)互動并指導(dǎo)企業(yè)成功實施補(bǔ)救,進(jìn)而贏得無與倫比的信譽(yù)和信任。
專家培訓(xùn)
ELIQUENT可定制的培訓(xùn)項目會提供現(xiàn)場和遠(yuǎn)程培訓(xùn)服務(wù),為高管團(tuán)隊和員工提供技能和工具,以創(chuàng)建實用的解決問題流程,并與時俱進(jìn)地遵守法規(guī)、合規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
ELIQUENT Life Sciences的戰(zhàn)略性重新定位得到了GHO Capital的支持。GHO Capital是歐洲醫(yī)療保健領(lǐng)域的專業(yè)投資者。GHO Capital自2018年12月起便一直與Validant合作,Validant于2019年曾收購DataRevive這一為全球客戶提供監(jiān)管戰(zhàn)略和咨詢服務(wù)的公司,2020年11月收購日本領(lǐng)先的監(jiān)管咨詢公司IDEC,2020年12月收購醫(yī)療器械行業(yè)全球咨詢和培訓(xùn)公司Oriel STAT A MATRIX,并于2021年4月收購Greenleaf Health這一領(lǐng)先的FDA監(jiān)管咨詢公司。
關(guān)于 GHO Capital
Global Healthcare Opportunities 亦稱 GHO Capital Partners LLP,是一家領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療保健投資顧問公司,總部位于倫敦。我們運(yùn)用全球能力和視角來發(fā)掘高增長的醫(yī)療保健機(jī)會,以泛歐和跨大西洋國際化為目標(biāo),建立具有全球戰(zhàn)略價值的市場領(lǐng)先業(yè)務(wù)。我們經(jīng)過驗證的投資記錄反映了我們無與倫比的行業(yè)專業(yè)知識和網(wǎng)絡(luò)深度。我們與強(qiáng)大的管理團(tuán)隊合作,創(chuàng)造長期可持續(xù)的價值,提高醫(yī)療保健服務(wù)的效率,從而實現(xiàn)更好、更快、更易獲得的醫(yī)療保健服務(wù)。