Edison ®系統(tǒng)和創(chuàng)新組織摧毀術(shù)治療平臺(tái)制造商HistoSonics®（www.histosonics.com） 今天宣布，該公司的Edison系統(tǒng)已入選英國(guó)新設(shè)立的創(chuàng)新設(shè)備準(zhǔn)入通道（IDAP）試點(diǎn)計(jì)劃。該計(jì)劃旨在加速開(kāi)發(fā)具有成本效益的醫(yī)療設(shè)備并促進(jìn)其融入英國(guó)市場(chǎng)。此項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的英國(guó)計(jì)劃提供8個(gè)名額，相關(guān)申請(qǐng)已于2023年開(kāi)始，并向擁有新醫(yī)療技術(shù)解決方案的英國(guó)和國(guó)際商業(yè)和非商業(yè)開(kāi)發(fā)商開(kāi)放。
IDAP試點(diǎn)計(jì)劃是由Department of Health and Social Care（衛(wèi)生和社會(huì)保健部）、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局，MHRA)、National Institute for Health and Care Excellence（卓越醫(yī)療保健國(guó)家研究所，NICE)、NHS England（英格蘭全民醫(yī)療服務(wù)局）、Health Technology Wales（威爾士衛(wèi)生技術(shù)局）以及Scottish Health Technology Group（蘇格蘭健康技術(shù)集團(tuán)）合作設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，以測(cè)試IDAP通道并加快新型醫(yī)療技術(shù)的整合，并且這些技術(shù)已被證明具備有效解決英國(guó)當(dāng)前和未來(lái)首要醫(yī)療保健問(wèn)題的潛力。 Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)已根據(jù)IDAP計(jì)劃對(duì)申請(qǐng)者提出的四個(gè)不同資格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了評(píng)估。申請(qǐng)人必須滿足以下條件才能被考慮參加IDAP試點(diǎn)計(jì)劃：1) 該技術(shù)能夠治療危及生命或?qū)е氯梭w嚴(yán)重衰弱的疾病，并且有大量患者需求，2) 該技術(shù)具有創(chuàng)新性和變革性，3)該技術(shù)將提供全系統(tǒng)效益，并且 4) 該技術(shù)能顯著幫助解決某項(xiàng)“生命科學(xué)愿景的醫(yī)療保健使命”。除了滿足設(shè)定的資格標(biāo)準(zhǔn)外，IDAP計(jì)劃還征召患者專家遴選并敲定最終入選八種創(chuàng)新和變革性醫(yī)療設(shè)備的名單。
HistoSonics首席執(zhí)行官兼總裁Mike Blue表示：“入選IDAP項(xiàng)目驗(yàn)證了我們團(tuán)隊(duì)積極改善重病患者生活的宗旨，首先從肝臟和腎臟疾病開(kāi)始，很快我們會(huì)納入胰腺疾病。 IDAP試點(diǎn)計(jì)劃設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)與我們公司的目標(biāo)不謀而合，即為在不同醫(yī)療系統(tǒng)中可能受益于組織摧毀術(shù)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的所有人士提供創(chuàng)新的非侵入性治療方案。我們?cè)谟?guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)為我們提供了滿足MHRA嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的臨床結(jié)果和患者體驗(yàn)，我們已在全英國(guó)讓患者獲得了組織摧毀術(shù)好處，我們期待繼續(xù)取得相關(guān)進(jìn)展�！�
組織摧毀術(shù)利用聚焦的聲能產(chǎn)生可控聲空化效應(yīng)，在亞細(xì)胞層面機(jī)械地破壞和液化目標(biāo)肝組織，包括腫瘤。HistoSonics的Edison系統(tǒng)利用專有技術(shù)和先進(jìn)的成像技術(shù)，提供個(gè)性化、非侵入性、精確可控的組織摧毀術(shù)治療。該公司認(rèn)為，其專有技術(shù)的新型作用機(jī)制可為患者帶來(lái)顯著優(yōu)勢(shì)，包括治療部位的快速恢復(fù)和再吸收能力。不同于當(dāng)今的任何治療模式，HistoSonics平臺(tái)還能讓醫(yī)生在連續(xù)實(shí)時(shí)的可視化和控制下監(jiān)測(cè)組織的破壞情況，這是該技術(shù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
Edison系統(tǒng)適用于通過(guò)聚焦超聲的非熱機(jī)械過(guò)程對(duì)肝臟腫瘤（包括不可切除的肝臟腫瘤）進(jìn)行非侵入性破壞。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開(kāi)發(fā)無(wú)創(chuàng)平臺(tái)和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前的重點(diǎn)是在美國(guó)和部分全球市場(chǎng)將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時(shí)將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
