經(jīng)修復(fù)和再生領(lǐng)域的創(chuàng)新公司Neuraptive Therapeutics, Inc.自豪地公布了正在進(jìn)行的NTX-001 NEUROFUSE研究的新24周數(shù)據(jù)，繼2024年1月宣布的基于12周數(shù)據(jù)的概念驗(yàn)證結(jié)果之后，進(jìn)一步鞏固了該產(chǎn)品的地位。

來自多中心、隨機(jī)、評估者盲法2a期NEUROFUSE研究的最新數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了NTX-001作為橫斷周圍神經(jīng)輔助治療的持續(xù)安全性和有效性。在24周時，NTX-001繼續(xù)表現(xiàn)出令人鼓舞的安全性，治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)治療。

在功效方面，與單獨(dú)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，根據(jù)密歇根手結(jié)果問卷 (MHQ) 測量，NTX-001在手部功能和癥候?qū)W方面顯示出統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善，并且每隔8周和24周觀察到具有臨床和統(tǒng)計學(xué)意義的變化。包括數(shù)字疼痛評定量表在內(nèi)的次要終點(diǎn)也顯示出統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善，在 24周時間點(diǎn)試驗(yàn)結(jié)果對NTX-001有利。這些結(jié)果驗(yàn)證了在12周中期時間點(diǎn)報告的早期臨床反應(yīng)，并在多個次要終點(diǎn)（包括感覺恢復(fù)的多項評估）中表現(xiàn)出一致的支持趨勢。

該研究的第一作者、圣路易斯華盛頓大學(xué)整形外科副教授David M. Brogan 博士表示，“目前修復(fù)創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷的技術(shù)常常導(dǎo)致令人失望的功能結(jié)果，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)性疼痛。這項利用NTX-001進(jìn)行神經(jīng)修復(fù)的2a期隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明了其在神經(jīng)接合中的安全性，并在患者報告的疼痛評分和功能結(jié)果測量方面出現(xiàn)顯著改善。使用這種新技術(shù)改善毀滅性損傷患者的護(hù)理，其治療潛力令人鼓舞，并為未來的臨床應(yīng)用帶來了希望�！�

Neuraptive Therapeutics, Inc. 首席運(yùn)營官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Evan Tzanis表示，“我們對結(jié)果感到非常欣慰，并積極準(zhǔn)備在即將召開的科學(xué)會議上展示這些頂線數(shù)據(jù)，我們預(yù)計很快就會與FDA舉行第二階段結(jié)束會議，討論后期開發(fā)和批準(zhǔn)途徑。我們感謝患者、研究人員及其工作人員對這項研究的參與和持續(xù)奉獻(xiàn)�！�

隨著NTX-001的不斷進(jìn)步，Neuraptive Therapeutics, Inc. 始終引領(lǐng)開發(fā)新型解決方案潮流，為全球大量飽受周圍神經(jīng)損傷困擾的患者提供幫助。

關(guān)于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. 致力于修復(fù)和再生周圍神經(jīng)的醫(yī)療產(chǎn)品和療法的創(chuàng)新和開發(fā)。該公司專注解決患者和醫(yī)生在應(yīng)對神經(jīng)損傷復(fù)雜挑戰(zhàn)時未滿足的醫(yī)療需求。

關(guān)于前瞻性聲明的通知

本新聞稿包含受各種風(fēng)險和不確定性影響的前瞻性聲明。由于各種因素，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的預(yù)期存在重大差異。 Neuraptive Therapeutics, Inc. 不承擔(dān)更新這些前瞻性聲明中所含信息的義務(wù)。