• 三款產(chǎn)品獲批上市,其中包含首次在中國上市的一步式培養(yǎng)基產(chǎn)品線。富士膠片歐文科技2024年在中國為此三款產(chǎn)品提供庫存。
加利福尼亞州,圣安娜--(美國商業(yè)資訊)--富士膠片歐文科技是全球生命科學(xué)和醫(yī)療市場細(xì)胞培養(yǎng)解決方案的創(chuàng)新和制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。隨著中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了公司的三款產(chǎn)品——胚胎培養(yǎng)液(CSCM-C)、胚胎培養(yǎng)油和精子凍存液,公司今天宣布了其在中國的輔助生殖技術(shù)(ART)產(chǎn)品組合得到了擴(kuò)展。這些新產(chǎn)品代表了該地區(qū)的主要市場增長機(jī)會,以響應(yīng)對公司全套培養(yǎng)基解決方案和體外受精 (IVF)工作流程相關(guān)的專業(yè)技術(shù)支持方面專業(yè)知識的不斷增長的需求。
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這三種產(chǎn)品通過富士膠片(中國)投資有限公司銷售。
此前,富士膠片歐文科技公司在中國僅提供一小部分針對于體外受精(IVF)男科和配子及胚胎處理液等產(chǎn)品。最近,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)使公司在中國的產(chǎn)品組合擴(kuò)展到了胚胎培養(yǎng)基領(lǐng)域,并滿足了輔助生殖市場中客戶在IVF流程每一個(gè)步驟中不斷變化的需求。
• CSCM-C胚胎培養(yǎng)液是一種新型解決方案,專為體外受精(IVF)的第5和第6天設(shè)計(jì)的不間斷培養(yǎng)系統(tǒng)。CSCM-C培養(yǎng)基已經(jīng)作為行業(yè)領(lǐng)先的一步式培養(yǎng)基證明了其成功,并已在全球范圍內(nèi)應(yīng)用。該培養(yǎng)基提供了優(yōu)化的胚胎培養(yǎng)條件,無需更換培養(yǎng)皿或更換培養(yǎng)液,為胚胎發(fā)育期間提供高質(zhì)量、低成本和勞動力高效的解決方案。公司每月為培養(yǎng)液制定生產(chǎn)計(jì)劃,旨在向終端用戶持續(xù)提供新鮮的培養(yǎng)液。
• 胚胎培養(yǎng)油是一種無菌、輕質(zhì)礦物油,旨在保護(hù)小體積培養(yǎng)液。該油在培養(yǎng)過程中用作覆蓋層,為胚胎發(fā)育提供物理屏障,有效防止蒸發(fā),并保護(hù)培養(yǎng)液免受滲透壓和pH值變化的影響,這些變化可能影響胚胎的存活率。
• Arctic精子凍存液是一種優(yōu)化的冷凍保存液,用于支持體外受精中精子細(xì)胞的冷凍和解凍,并完善了富士膠片歐文科技在中國的男科產(chǎn)品組合。該冷凍保存液是無測試卵黃緩沖液(TYB)的雙緩沖溶液的獨(dú)特配方,可在精液與凍存液3:1的低比例下高效工作。與最常用的冷凍保存液相比,單次應(yīng)用所需的Arctic精子凍存液用量減少高達(dá)60%,從而顯著降低凍存液和耗材的成本。該凍存液含有抗氧化劑和關(guān)鍵氨基酸——旨在有效維持精液功能和DNA完整性。此外,HEPES和MOPS的雙緩沖系統(tǒng)可在操作臺上維持穩(wěn)定的環(huán)境,延長保質(zhì)期并降低存儲成本。
富士膠片Irvine Scientific醫(yī)療業(yè)務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)Steven Geimer表示:“我們非常高興看到這三款在全球市場擁有成功業(yè)績的產(chǎn)品在中國獲得批準(zhǔn)銷售。這些新產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大了我們在中國的產(chǎn)品陣容,使客戶能夠接觸到更完整的高品質(zhì)輔助生殖技術(shù)解決方案組合,包括我們行業(yè)領(lǐng)先的一步式胚胎培養(yǎng)液!
富士膠片(中國)投資有限公司生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理鈴木峰彥先生表示: “自 1986 年以來,富士膠片歐文科技一直致力于創(chuàng)新開發(fā)新產(chǎn)品,用來減少胚胎壓力、實(shí)現(xiàn)一致性結(jié)果以及提高卵母細(xì)胞和胚胎的存活率。隨著我們邁出解決體外受精領(lǐng)域挑戰(zhàn)的下一步,我們致力于幫助患者實(shí)現(xiàn)生育家庭的夢想,這是一個(gè)激動人心的時(shí)刻。”