根據(jù)在美國白內(nèi)障和屈光手術(shù)學(xué)會(ASCRS)年會上展示的數(shù)據(jù),患者表示由于翼狀胬肉難以預(yù)測和難以治療的的性質(zhì),無法正常工作和社交
撥康視云是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)治療常見但治療方案甚少的眼科疾病的藥物。該公司在波士頓舉行的年度ASCRS會議上分享了一項由公司支持的調(diào)查數(shù)據(jù),該調(diào)查彰顯了翼狀胬肉的患者負(fù)擔(dān)。翼狀胬肉是一種眼部疾病,通常被稱為“沖浪者眼”,可能是暴露于高水平紫外線輻射環(huán)境而引起的。1
這項橫斷面調(diào)查顯示,50%的受訪者報告稱翼狀胬肉對他們的生活產(chǎn)生了相當(dāng)大的影響,經(jīng)常干擾他們進(jìn)行日;顒拥哪芰。2超過一半的受訪患者還表示環(huán)境因素,如風(fēng)、干燥或炎熱的天氣、直射陽光和花粉會加重他們的癥狀,使他們很難在戶外度過時間。2此外,患者還報告了與空調(diào)相關(guān)的不適,因此在室內(nèi)也可能帶來挑戰(zhàn)。2,3
翼狀胬肉是一種從結(jié)膜延伸到角膜表面的纖維血管生長,4,5它影響美國大約1500萬人,6可能導(dǎo)致眼紅、刺激、干燥、流淚和異物感。5,7平均來說,6名患者中只有1名被診斷出患有翼狀胬肉。6中度和重度的翼狀胬肉可能會影響視力。1
撥康視云的首席醫(yī)療官 Abu Abraham 表示:“翼狀胬肉比其通用名稱‘沖浪者眼’所暗示的更為常見,且對患者的影響更大。慢性癥狀可能會增加患者的日常負(fù)擔(dān)。不幸的是,許多患者無法取得正式診斷。撥康視云認(rèn)識到對于減輕翼狀胬肉相關(guān)癥狀的需求極為迫切和不斷增長。這些幾乎沒有選擇的患者十分需要非手術(shù)治療選擇,以延遲或避免手術(shù)!
目前尚無批準(zhǔn)用于治療翼狀胬肉的藥物治療方法,導(dǎo)致許多患者轉(zhuǎn)向僅提供癥狀緩解的非處方藥的局部治療。8患有中度至重度翼狀胬肉的患者可能會尋求手術(shù)干預(yù),但切除病灶并不能完全防止復(fù)發(fā),可能會損傷眼睛,并且可能無法糾正視力問題、眼紅和刺激感。7
南達(dá)科他州蘇福爾斯的眼科醫(yī)生 Daniel Terveen 表示:“受訪的患者報告稱醫(yī)生可能沒有意識到翼狀胬肉對他們生活的嚴(yán)重影響。像戴隱形眼鏡、化妝和使用計算機(jī)或手機(jī)這樣簡單的任務(wù)對于患有翼狀胬肉的患者來說變得更加困難,甚至不可能。作為眼科醫(yī)生,我們需要密切聽取患者的擔(dān)憂并與驗光師協(xié)調(diào),以充分了解翼狀胬肉對患者的影響。我相信通過研究更有效且非手術(shù)的治療方法,我們便能滿足患者的需求!
該調(diào)查是在一項國際多中心三期臨床試驗招募了在美國具有≥1.2 mm長度的翼狀胬肉和結(jié)膜充血(根據(jù)0-4級進(jìn)行測量)的志愿患者。2其他發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步說明了患有翼狀胬肉的患者面臨的重大挑戰(zhàn):2
癥狀的不可預(yù)測性和缺乏有效的藥物治療選項導(dǎo)致患者感到沮喪-盡管嘗試了眼藥水以緩解翼狀胬肉的癥狀,但許多受訪者報告稱對現(xiàn)有的治療選項感到不滿意,并且表示緩解只是暫時的。
患者在了解翼狀胬肉和與其醫(yī)療護(hù)理提供者建立關(guān)系方面遇到困難。大約80%的受訪者表示在尋求診斷時遇到了這些挑戰(zhàn)。
當(dāng)患者尋求護(hù)理時,可以迅速取得診斷-盡管50%的受訪者在出現(xiàn)癥狀后超過2年未尋求護(hù)理,但大多數(shù)人在與醫(yī)療護(hù)理專業(yè)人員進(jìn)行一次門診后的一個月內(nèi)就被診斷出來了。
一項評估撥康視云 CBT-001(一種針對翼狀胬肉的多激酶抑制劑)安全性、有效性和藥代動力學(xué)的二期臨床試驗結(jié)果相當(dāng)正面,突顯了該多激酶抑制劑在減少病變長度和降低翼狀胬肉患者的血管化程度方面的潛力。目前正在進(jìn)行國際多中心三期臨床研究,以確定該治療方法是否能夠減緩或停止疾病進(jìn)展,并可能消除或推遲翼狀胬肉患者的眼科手術(shù)需求。如果該治療方法被證明是安全和有效的,并獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn),它將成為翼狀胬肉的首要治療選擇之一,并消除或推遲眼科手術(shù)的需要。有關(guān)該試驗的更多信息,請訪問此處:Safety and Efficacy of CBT-001 Ophthalmic Solution in Patients With Pterygium。
調(diào)查方法
該非干預(yù)性、橫斷面調(diào)查在美國招募了一項參加國際多中心三期臨床試驗的志愿者。受試者為具有≥1.2 mm長度的翼狀胬肉和結(jié)膜充血(根據(jù)0-4級進(jìn)行測量)的患者。在三期試驗志愿者篩選中有部分患者只出現(xiàn)了輕度的結(jié)膜充血(在篩查訪問期間得分為 0-2),不符合納入標(biāo)準(zhǔn),這類患者則被招募參與了有關(guān)疾病負(fù)擔(dān)的在線定量和定性調(diào)查。該調(diào)查于2023年9月8日至12月29日期間進(jìn)行,并提供英語和西語版本。調(diào)查的主要主題包括患者旅程(例如,翼狀胬肉的發(fā)病、診斷和治療)以及疾病對患者生活的影響(例如,眼部體征和癥狀、視力影響/變化、社會影響和環(huán)境因素)。納入的條件是通過之前與醫(yī)生和患者進(jìn)行的定性研究訪談得出的。調(diào)查設(shè)計有多項選擇題、評分題和開放式問題。2
關(guān)于翼狀胬肉
翼狀胬肉是一種常見疾病,影響美國約1500萬人。6它是一種白色或粉色的翼狀的組織過度生長,位于眼睛表面,侵入到角膜上。4翼狀胬肉影響眼睛的外觀和感覺,在中度或重度的情況下,還可能引起散光。1患者通常會感到眼睛有異物感、眼紅、對光敏感、流淚與瘙癢等癥狀,這些癥狀可能會導(dǎo)致他們感到不自在,無法進(jìn)行工作和日常任務(wù),以及在戶外度過時間。1,7,2翼狀胬肉可能影響一個或兩只眼睛。1
翼狀胬肉傾向于影響以下人群: 4,5,7,9
年齡≥40歲
暴露于高水平紫外線輻射
居住和/或工作接近赤道
暴露于特定環(huán)境因素(例如,低濕度、風(fēng)或塵土)
關(guān)于 撥康視云(Cloudbreak Pharma)
撥康視云是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)治療常見但治療方案甚少的眼科疾病的藥物。創(chuàng)立該公司的科學(xué)家具有制定優(yōu)越藥物配方和識別新的作用機(jī)制的專業(yè)知識。撥康視云的產(chǎn)品組合由多個候選藥物組成,針對并不致盲但經(jīng)常會阻礙人們充分參與生活的多種眼科疾病,開發(fā)藥物治療方法。眼部健康代表光明的未來,我們的使命是幫助人們邁向這樣一個未來。