我們很高興與大家分享我們最新的研發(fā)進(jìn)展。

我們欣然宣布，DFP-14323聯(lián)合阿法替尼（20 mg/天）對比單獨(dú)使用阿法替尼（40 mg/天）治療攜帶罕見表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變的III/IV期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)的患者招募已于即日起在日本開始。該臨床實(shí)驗(yàn)已于2024年2月經(jīng)日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)批準(zhǔn)。

這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)將在日本的30個地點(diǎn)與非小細(xì)胞肺癌專家一起進(jìn)行，作為主要終點(diǎn)，DFP-14323對無進(jìn)展生存期(PFS)的促進(jìn)作用的優(yōu)越性將得到證實(shí)。

由于能夠選擇性地與在各種細(xì)胞上廣泛表達(dá)的氨基肽酶N結(jié)合，如肺癌和炎癥細(xì)胞，DFP-14323預(yù)計將可有效治療難治性癌癥患者，一旦其促進(jìn)作用的優(yōu)越性在本研究中得到證實(shí)，就有望提供一種獨(dú)立于EGFR突變類型的新型癌癥免疫療法，而不論突變是否常見。

我們將加快試驗(yàn)進(jìn)度，將這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)擴(kuò)展到日本以外的亞洲國家，這些國家的EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者數(shù)量眾多；與此同時，我們將推動對亞洲制藥公司的對外許可活動。

敬請了解Delta-Fly Pharma Inc. (TOKYO: 4598)為遭遇不幸的癌癥患者所做的創(chuàng)新，并與我們聯(lián)系。