可行性試驗評估利用組織摧毀術(shù)破壞胰腺腫瘤的安全性
Edison®組織摧毀術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)商和制造商HistoSonics今天宣布，在公司贊助的GANNON試驗中成功治療了第一批胰腺腫瘤患者。該可行性試驗旨在評估組織摧毀術(shù)的安全性，組織摧毀術(shù)是一種使用聚焦超聲破壞被靶向腫瘤組織的新型非侵入性技術(shù)，被應(yīng)用于多達(dá)30名被診斷為患有不可切除的局部晚期疾病（第3期）或少數(shù)腫瘤已擴(kuò)散到身體其他部位（第4期）的患者。
GANNON試驗由圣保羅醫(yī)院肝胰膽外科臨床負(fù)責(zé)人、巴塞羅那自治大學(xué)外科教授Santiago Sánchez Cabús博士牽頭，目前正在西班牙巴塞羅那的圣保羅醫(yī)院進(jìn)行。
胰腺腫瘤是最難治療的疾病之一，每年累及全球超過51萬人，據(jù)估計，2024年僅在美國就有66,440名確診患者¹,²。胰腺腫瘤是所有主要腫瘤類型中死亡率最高者，目前是美國第三大腫瘤相關(guān)死因，僅次于肺瘤和結(jié)腸瘤，預(yù)計到2030年將成為第二大死因²。
由于所有疾病進(jìn)展階段的5年相對生存率僅有13%，并且大多數(shù)患者的手術(shù)選擇有限，因此迫切需要像組織摧毀術(shù)這樣的全新治療方式。由于診斷時的疾病進(jìn)展程度，只有不到20%的胰腺腫瘤患者符合手術(shù)條件。胰腺腫瘤通常被致密、無法穿透的纖維化組織包圍，由于缺乏穿透力，無法有效到達(dá)和靶向作用于腫瘤細(xì)胞，因此限制了全身或藥物治療的有效性²,³。
HistoSonics醫(yī)學(xué)總監(jiān)Joan Vidal-Jove, M.D.表示：“組織摧毀術(shù)有可能徹底改變以前認(rèn)為傳統(tǒng)方法束手無策的胰腺腫瘤患者的治療。其新穎的作用機(jī)制可同時靶向作用于腫瘤和周圍的纖維化組織，為占病例大多數(shù)的晚期疾病患者提供了新的希望。”
HistoSonics首席執(zhí)行官兼總裁Mike Blue表示：“大多數(shù)胰腺腫瘤患者的治療選擇有限，并且由于處于疾病晚期而不符合手術(shù)條件。我們相信，組織摧毀術(shù)提供了一種非侵入性選擇，可以靶向作用于以前被認(rèn)為無法治療的腫瘤。我們的目標(biāo)是擴(kuò)大組織摧毀術(shù)在多種腫瘤類型中的潛力，為患者和家庭帶來有意義的預(yù)后改善。我們在GANNON試驗中的早期研究將在優(yōu)化組織摧毀術(shù)方面為我們以及醫(yī)生合作伙伴提供參考，從而對患者的生活產(chǎn)生重大影響。”
Edison系統(tǒng)在胰腺方面的應(yīng)用僅限于研究性用途。
關(guān)于Edison®系統(tǒng)
Edison系統(tǒng)用于對肝臟腫瘤進(jìn)行非侵入性機(jī)械破壞，包括通過組織摧毀術(shù)對無法切除的肝臟腫瘤進(jìn)行部分或完全破壞。FDA尚未評估Edison系統(tǒng)用于治療任何疾病的療效，包括但不限于癌癥，也未評估任何特定的癌癥結(jié)果（如局部腫瘤進(jìn)展、5年生存期或總生存期）。該系統(tǒng)只能由已完成HistoSonics培訓(xùn)的醫(yī)生使用，并且其使用應(yīng)遵循經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的醫(yī)生的臨床判斷。有關(guān)警告、注意事項和臨床試驗結(jié)果摘要（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器械使用說明。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
如需了解有關(guān)GANNON試驗的更多信息，請使用參考號NCT06282809查看ClinicalTrials.gov上的GANNON試驗信息。
²統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源：美國癌癥學(xué)會：2024年癌癥事實和數(shù)據(jù)以及胰腺治療方案(Cancer Facts & Figures 2024 and Pancreatic Treatment Options)
³Norton J、Foster D、Chinta M、Titan A、Longaker M。胰腺癌相關(guān)成纖維細(xì)胞(CAF)：未充分開發(fā)的胰腺癌治療靶點(Pancreatic Cancer Associated Fibroblasts (CAF): Under-Explored Target for Pancreatic Cancer Treatment)�！栋┌Y》。2020;12(5):1347。
