由GN Corporation完成從印度到日本的技術轉(zhuǎn)移
尿道狹窄影響著各個年齡段的男性,55歲以后發(fā)病率逐漸上升,盡管有多種治療選擇,但這仍是一個反復出現(xiàn)的問題。通過移植實驗室培養(yǎng)的自體頰組織細胞(BEES-HAUS),Akio Horiguchi博士根據(jù)日本再生醫(yī)學法律,在日本江戶川醫(yī)院成功完成了首例臨床移植,并在德國漢堡舉行的國際泌尿重建會議(IMORU)上進行了展示。來自印度的Suryaprakash博士早些時候報告了該療法在臨床上的安全性和有效性,促成了由GN Corporation牽頭的這次技術轉(zhuǎn)移壯舉。
尿道管腔是一種脆弱的組織,一旦受損,炎癥和纖維化會導致尿道狹窄。雖然特發(fā)性病因占大多數(shù),但前列腺癌的放射治療、創(chuàng)傷和感染也是背后的病因。在早期階段,通常會采用內(nèi)鏡下擴張術或尿道切開術,但疾病復發(fā)很常見,會導致排尿困難、性功能障礙和不育。反復的干預會使病變部位變長,在某個時間點就會需要進行頰組織尿道成形術,即從口腔采集一大塊組織作為移植物,這會導致口腔發(fā)病。在BEES-HAUS手術中,從一小塊頰組織中提取的細胞在實驗室中培養(yǎng)后進行移植,這些細胞會覆蓋并替代受損的尿道上皮細胞,臨床和臨床前研究均已證明,該療法可以治愈尿道并防止復發(fā)。BEES-HAUS技術采用了二維培養(yǎng)的分泌IGF-1的成纖維樣細胞的混合組合,產(chǎn)生旁分泌愈合效應,以及三維熱可逆凝膠聚合物培養(yǎng)的細胞,這些細胞可以植入并恢復上皮的完整性,被認為是再生醫(yī)學領域前所未有的技術壯舉。Horiguchi博士認為,經(jīng)過驗證后,BEES-HAUS療法也可以在疾病的早期階段推薦使用。
印度和日本團隊已經(jīng)對組織工程程序、細胞在上皮表面的植入、頰組織從醫(yī)院到實驗室的運輸以及使用納米聚合物細胞和組織運輸混合液將采集的細胞運回醫(yī)院等方面進行了標準化處理,使整個程序從頭到尾都非常高效。
基于GN Corporation自2008年以來與印度泰米爾納德邦金奈的國家細胞與再生醫(yī)學研究中心(NCRM)的跨學科研究,在取得臨床解決方案并成功將技術轉(zhuǎn)移到日本江戶川醫(yī)院之后,GN Corporation現(xiàn)在已與毛里求斯的Soulsynergy簽署了一份諒解備忘錄。此次合作將推廣針對尿道狹窄的細胞療法、角膜再生療法以及用于癌癥治療的AIET療法,使毛里求斯成為非洲大陸和印度洋沿岸國家的醫(yī)療保健技術和醫(yī)療旅游中心。
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2008年,GN Corp與印度泰米爾納德邦金奈的NCRM啟動了利用頰組織上皮細胞治療角膜失明的研究。2012年,來自印度海得拉巴的泌尿科醫(yī)生Suryaprakash博士提出了一個大膽的想法,即應用頰(口腔)黏膜細胞來修復因狹窄受損的男性尿道,這引發(fā)了一項臨床研究。他于2017年在東京舉行的NCRM NICHE會議上展示了這項研究的成果,并在2018年的歐洲泌尿外科學會(EAU)會議上與日本國防醫(yī)科大學(NDMC)的Akio Horiguchi博士會面后,開啟了雙方的合作(右上圖)。在2018年至2023年期間,在NDMC醫(yī)學工程系的幫助下,確認了在尿道狹窄臨床前模型中細胞成功植入(右下圖)。如今在2025年,東京江戶川醫(yī)院已開始進行臨床應用。主圖:東京江戶川醫(yī)院首次臨床移植后的BEES-HAUS團隊;Horiguchi博士(中間)和站在他左邊的Shojiro Katoh博士(江戶川醫(yī)院院長)。